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4月9日,國家衛生健康委發(fā)布通知(zhī),對開展藥品使用(yòng)監測和臨床綜合評價(jià)工作進行部署。通(tōng)知明確,所(suǒ)有公立醫療衛生機構要係統收集並報告藥品(pǐn)配備品種、生產企業、使用數量、采購價(jià)格、供應配送等信息;充分發揮國家和省級(jí)醫療機構、科研院所(suǒ)、行(háng)業學會協會(huì)等機構的作用,穩妥有序推進藥品臨床綜合評價工作,突出藥品臨床價值,推動有(yǒu)關證據用於國家基本藥(yào)物、鼓勵(lì)仿製藥品、鼓勵研發申報兒(ér)童藥品的遴選和動態(tài)調整等。
通知指出,依托全民健康保障信息化工程和區域全民健康信息平台,建立(lì)國家、省兩級藥品使用監測平台和國家、省、地(dì)市、縣四級藥品使用監測網絡,實(shí)現藥品使(shǐ)用(yòng)信息采集、統計分析(xī)、信息共(gòng)享等功能。在全國(guó)各級公(gōng)立醫療衛生(shēng)機構中抽取不少於1500家機構,對藥品使用與疾病防治、跟蹤隨訪相(xiàng)關聯的具體數據進行監測(cè)。
2019年,全民健康(kāng)保障信息化工程一期試點省份、國家組織藥品集中采購試點城市、各省(區、市)監(jiān)測醫療衛生機構,要以國家基本藥物、抗癌藥降價專項工作藥(yào)品和(hé)國家組織藥品集中采購試點(diǎn)品種為開展(zhǎn)藥品使用監測。2020年,監測範圍基本覆蓋二級及以上公立醫療機構,並(bìng)向基層醫療衛(wèi)生機構(gòu)延伸,逐步實現對(duì)所有配(pèi)備使用藥品進(jìn)行監測。各級衛生健康行政部門和(hé)醫療(liáo)衛生機構要加強對監測信息的(de)分析利用,定期形成監測報告,加強(qiáng)與工信、醫保、藥監等部門和藥(yào)品集中采(cǎi)購機構的溝通協調,強化數據信息共建、共享、共用。
通(tōng)知明確,國家將委托相關技術機構(gòu)或行業學協會(huì),製定藥品臨床綜合評(píng)價方法和標準等技(jì)術規範,建立臨床綜合評(píng)價專家委員會(huì)。省級衛生健康行政部門要每年對(duì)轄區開(kāi)展(zhǎn)情況進行一次匯總(zǒng)分析,及(jí)時掌握推進(jìn)和落實情況。各級衛生健康行政(zhèng)部(bù)門要科學運用(yòng)藥品臨床綜合評價結果,指導(dǎo)醫療機(jī)構藥品采購和(hé)上下級醫療機(jī)構用(yòng)藥(yào)銜接,優化醫療(liáo)機構用藥結構(gòu);提出藥品價(jià)格政策和國家基本藥物目錄內藥品生產鼓勵扶持政策的建議;控製不合理藥品費用支出;提出改進藥品(pǐn)劑型(xíng)、規格、包裝合理化建議(yì),引(yǐn)導企業研發生產適宜臨床需(xū)求的藥品。