國家衛（wèi）生計生委關於進一步加強消毒產品事中（zhōng）事後（hòu）監管的通知

　　鄭州亚洲av日韩综合一区久热消毒製品有（yǒu）限公司(原鄭州金迪藥業有限公司)位於鄭州高新（xīn）技術產業開發區，成立於2001年，是專注於（yú）醫用消毒製品研發、生產、銷售一體化的專業化實體（tǐ）企業。產品有皮膚（fū）消毒液、皮膚粘膜（mó）消毒液、淨手消毒液、克菌洗手液（yè）、75%醫用酒精、克菌洗液、秒淨消毒（dú）濕（shī）巾、泡沫抗菌洗手液、泡沫手消毒液、消毒洗衣液等十餘個品種二十多個規格。有"吉（jí）爾碘"、"吉（jí）爾"、"佶爾"、"兵神"四大（dà）品牌，吉爾碘消毒液產品應用於皮膚和皮膚粘膜、物表、眼科、婦科（kē）、口腔等消毒及（jí）手衛生方麵。該（gāi）係列產品經過（guò）多家醫療機構（gòu）臨床應用實踐，具有操作簡（jiǎn）單、快速殺菌、適用（yòng）範圍廣、費用低廉（lián）等優點，受到臨床醫（yī）護人員的廣泛好評。下麵，鄭州亚洲av日韩综合一区久热消毒製品給大家分享（xiǎng）一（yī）下國（guó）家衛生計生委關於進一步（bù）加強消毒產品事中事後監管的（de）通知。

　　國家衛生計生委關於進一步加強消毒（dú）產品事中事後監管的通知（zhī）

　　國衛（wèi）監督發〔2015〕90號（hào）

　　各省（shěng）、自（zì）治區、直轄市衛生計生委，新疆生產建設兵團衛生局（jú），疾（jí）控中xin、監督中xin：

　　根據《國（guó）務院關（guān）於取消和下放50項行（háng）政審批項目等事項的決定》（國發（fā）〔2013〕27號），2013年7月我（wǒ）委取消除利用新（xīn）材料、新工藝技術和新殺菌原理生（shēng）產消毒劑和消毒器械之外的消毒劑和消毒器械行政審批。為加強消毒產品（pǐn）的監管，我委先後印發（fā）了《關於進一步加強消毒（dú）產品監管工作的通知（zhī）》（國衛辦監督發〔2013〕18號）、《消毒產品衛生安 全評價規定》（國衛監督（dū）發〔2014〕36號）（以下簡稱《規定》）和《消毒產品衛生監（jiān）督（dū）工作規（guī）範》（國衛監督發〔2014〕40 號）。兩年來，各地探索、創新監管方（fāng）式，加強（qiáng）事中事後監管，取得了明顯成效。為貫（guàn）徹落實國務（wù）院簡政放權、放（fàng）管結合、優化服務的要求，現就進一步加強（qiáng）消毒產（chǎn）品（pǐn）事中事後（hòu）監管有關事項通知如下:

　　一、嚴格落實企業主體責任，保證產品有效

　　企業是保（bǎo）障消毒產（chǎn）品有（yǒu）效的責任人，要切實落（luò）實主體責任，嚴（yán）格依照法律、法規和（hé）標（biāo）準的要求（qiú）從事生產經營活動，建立完善（shàn）消毒產品生（shēng）產的（de）標準操作規程和管（guǎn）理製度。企業應當對類、類消毒產品進（jìn）行衛（wèi）生安 全評價，評價合格的產品方可上市銷售，保證消毒產品衛生質量和使用安 全。要依法依規公示相關信息，主動接受社會監（jiān）督。

　　各地要逐步推行守信激勵、失信懲戒等措施，使產品責任單位（wèi）充分認識信用狀況（kuàng）對自身發展的（de）關鍵作用, 不斷提高法律意識和責任（rèn）意識。

　　二、進一步優化程序，做好企業服務工（gōng）作

　　進一步簡化程序，方便企（qǐ）業，取消消毒產品衛生安 全評價（jià）報告備案憑證（zhèng）。省級衛生（shēng）計生行政部門要正確認識備案為告知、備而待查性質，不屬於行（háng）政審批。對備案資料齊全的要按規定備案，並及（jí）時公開除企業商業（yè）秘密外的有關備案信息。各（gè）地要進一步健全製度、完善程序、嚴肅紀律（lǜ）、嚴格執行，堅決避免變相審批、弄虛作假等行為。同時要做好企業服務工作，主動開拓為企業服務的新形式、新途徑，營造良好的創業創新環境。加強對企業在產（chǎn）品生產和衛生安 全評價等環節的指導，探索建立消毒產品網上備案（àn）信息服務平台，切實提高服務的針對性和實效（xiào）性（xìng）。

　　各級各類醫療衛生機構和經營企業在購（gòu）進和使（shǐ）用類、類消毒產品時（shí），不應再要求產品責任單位提供衛生安 全評價報告備案憑證（zhèng），可（kě）以按照（zhào）《規定》要求參考衛生安 全評價報告擇優選用產品，建立並嚴格執行進貨檢查驗收製（zhì）度, 開展消毒與滅菌效果檢測，嚴格按照要（yào）求規範使用（yòng）消（xiāo）毒產品。

　　三（sān）、切實加強事中事後監管，依法嚴肅查處違（wéi）法違規行為

　　各地要進一步加強消毒產品事（shì）中事後監管，推行日常監督（dū）檢查（chá）、隨機（jī）抽檢、通（tōng）報、信用管理等方式，突出問題導向和風險管理，針對消毒產品監管中（zhōng）存在的突出（chū）問題和薄弱環節（jiē），製訂年度監督檢查和抽檢計劃，加（jiā）大對消毒產品生產企業和類、類消毒產品的監督檢查力度，檢查企業是（shì）否按照規範（fàn）要求（qiú）進行生產，是否按照要求開展衛生安 全評價工作，以（yǐ）及消毒產（chǎn）品衛生質量是否符合要求。監督抽查中發現問題要及時予以糾正，對違法違規行為要依法（fǎ）嚴肅查處。涉嫌犯罪的，按程序移送司法機關處理。

　　四、及時公開信息，發揮（huī）社會監督作用

　　省級衛生計生行政部門及監督機構要建立消毒產品信息平台和消毒產品責任單位信用檔案，及時向社會公開（kāi）許可、備案和監督檢查等相關信息（xī）。許可公開內容包括企業名稱和地址、實際生產企業名稱和地址、企業衛生許（xǔ）可證號、生（shēng）產類（lèi）別和項（xiàng）目、發證（zhèng）日期。備（bèi）案公開內容包括產品責任單（dān）位名稱、實際生產企（qǐ）業名稱、衛生許可證號（hào）（實際生產企業衛生許可證號（hào））、進口產品（pǐn）在華責任單位工商營（yíng）業執照號、產品名稱和型號/規（guī）格、產品使（shǐ）用範圍、消毒產品分（fèn）類（類、類消毒產品）、檢驗報告結論、衛生安 全評價結論、備案日期（qī），涉及商業秘密的信息不（bú）予公開。監督檢查信息公開內容主要包括不合格產品及產品責任單位名單、行政處罰情（qíng）況等。要逐步實施誠信企業和黑名單製度，通過信息公開、暢通群眾投訴舉報途徑等方式，充分調（diào）動和發揮社會監督作用（yòng），形成政（zhèng）府監管、企業自律、社會監督的新格局。

　　國家衛生計生委

　　2015年10月30日